Коллегия ЕЭК одобрила 19 документов для создания общего рынка медицинских изделий

22 декабря прошлого года коллегией ЕЭК были одобрены 19 и утверждены 3 нормативных документа, которые были необходимы для запуска в ЕАЭС с 1 января текущего года общих рынков медизделий.

 Среди принятых документов – номенклатура лекарственных форм; правила мониторинга безопасности; правила классификации медизделий в зависимости от риска, связанного с их применением. Среди одобренных документов, которые еще предстоит утвердить: правила маркировки лекарственных средств; правила безопасной экспертизы и регистрации лекарственных средств и другие.

 Также Валерий Корешков подчеркнул то, что рынок фармацевтики и медизделий – это области особенной социальной значимости и что есть все основания полагать, что рынки, формируемые в рамках ЕАЭС позволят улучшить качество, безопасность и эффективность медицинских изделий и лекарств в интересах потребителей, а также снять всевозможные барьеры для их обращения на внутреннем рынке ТС. В частности, что касается требований маркировки лекарственных средств для медицинского применения  и ветеринарных лекарственных средств, то они диктуют единые подходы к сведениям о лекарственном препарате, которые наносятся производителем на упаковку. Документ регламентирует положения к качеству изложения и доведения текста до потребителя: это касается используемых терминов, языка написания и допустимых сокращений.

 По словам Валерия Корешкова , над каждым из принятых документов проводилась кропотливая работа со стороны сотрудников комиссии, представителей государственных органов и представителей бизнеса союзных государств.

 

 

Задайте свой вопрос сейчас
Ваше имя: *
Контактный телефон:
Страна: *
Регион: *
Ваш вопрос: *
Хотите получать актуальную информация о сертификации? Подпишитесь на нашу рассылку!