Сертификация лекарственных средств в России

iso

Лекарственные средства, как и вся продукция, относящаяся к медицине, должна отвечать повышенным требованиям качества и безопасности.

Сертификация лекарств и лекарственных средств является обязательной.

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Регистрационное удостоверение на лекарства

Оценка соответствия лекарственных средств проводится в форме регистрации препаратов в реестре Росздравнадзора. Процедура осуществляется на основании ПП РФ от 27.12.2012 №1416.

Алгоритм регистрации лекарственных средств

Оценка качества и безопасности продукции включает несколько этапов:

  1. подготовка пакета документов и подача заявки в органы Росздравнадзора;
  2. оплата госпошлины;
  3. проведение клинических испытаний;
  4. проверка документации;
  5. внесение разрешения в реестр;
  6. выдача документа заявителю.

Срок действия

Регистрационное удостоверение является бессрочным документом, который действует на всей территории России.

Продолжительность оформления может затянуться, поэтому рекомендуем обращаться за помощью в центр «ПроГОСТ». Мы расскажем, какие нужно подготовить документы, чтобы избежать возврата ведомством их на доработку.

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Почему стоит выбирать нас?

Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
На 100% подлинные документы в самые сжатые сроки
Сопровождение на всех этапах получения документов
24/7 на связи с клиентами
Офисы в 14 городах России
Работает по всей России

Сертификация продукции

Вопросы наших клиентов
Пожалуйста, поделитесь вашим вопросом со специалистом компании ПроГОСТ. Консультации бесплатны!