Приказ Минздрава от 19 июля 2007г. №224

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА


ПРИКАЗ


19 июля 2007 г.


N 224


О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ

ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ

И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК


В  соответствии  с  Федеральным  законом  от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ   «О   санитарно-эпидемиологическом  благополучии  населения»

(Собрание  законодательства  Российской  Федерации, 1999, N 14, ст.

1650;  2002,  N  1  (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I),

ст.  2700;  2004,  N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1,

ст.  10;  2006,  N  52  (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21;

2007,  N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001

г.  N  134-ФЗ  «О  защите  прав  юридических  лиц  и индивидуальных

предпринимателей    при    проведении    государственного   надзора

(контроля)»  (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001,

N  33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N

40,  ст.  3820;  2004,  N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27,

ст.  2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29), Положением

о  Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия  человека,  утвержденным  Постановлением Правительства

Российской   Федерации  от  30  июня  2004  года  N  322  (Собрание

законодательства  Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006,

N  22,  ст.  2337;  2006,  N 52 (ч. III), ст. 5587); Постановлением

Правительства   Российской   Федерации   от  15.09.2005  N  569  «О

положении         об         осуществлении         государственного

санитарно-эпидемиологического  надзора»  (Собрание законодательства

Российской  Федерации,  2005,  N 39, ст. 3953), в целях обеспечения

санитарно-эпидемиологического  благополучия  населения, защиты прав

потребителей,  упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических

экспертиз приказываю:

1. Утвердить:

1.1.        Порядок        организации       и       проведения

санитарно-эпидемиологических        экспертиз,        обследований,

исследований,  испытаний  и токсикологических, гигиенических и иных

видов оценок (приложение N 1).

1.2.  Порядок  выдачи  санитарно-эпидемиологических  заключений

(приложение N 2).

1.3.    Положение    о   реестре   санитарно-эпидемиологических

заключений    о   соответствии   (несоответствии)   государственным

санитарно-эпидемиологическим    правилам    и    нормативам   видов

деятельности  (работ,  услуг),  продукции,  проектной  документации

(приложение N 3).

2. Поручить:

2.1.   ФГУЗ   «Информационно-методический   центр  «Экспертиза»

Роспотребнадзора:

2.1.1.   Проведение   санитарно-эпидемиологических   экспертиз,

организационно-технических       мероприятий,      связанных      с

санитарно-эпидемиологической      экспертизой     и     оформлением

санитарно-эпидемиологических  заключений,  выдаваемых руководителем

Федеральной  службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия  человека  — главным государственным санитарным врачом

Российской   Федерации,   заместителями   руководителя  Федеральной

службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия

человека  —  заместителями  главного  государственного  санитарного

врача Российской Федерации.

2.1.2.  Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений

о        соответствии        (несоответствии)       государственным

санитарно-эпидемиологическим    правилам    и    нормативам   видов

деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

2.1.3.   Организацию  изготовления,  распространение  для  нужд

Федеральной  службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия   человека   и   ее  территориальных  органов  бланков

свидетельств         о         государственной         регистрации,

санитарно-эпидемиологических   заключений,   имеющих  установленные

степени защиты.

3.  Признать  утратившим  силу  Приказ  Федеральной  службы  по

надзору  в  сфере  защиты прав потребителей и благополучия человека

от  21.11.2005  N  776  «О  санитарно-эпидемиологической экспертизе

видов    деятельности    (работ,   услуг),   продукции,   проектной

документации» (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005 N 7245).

4.  Контроль  за  исполнением  настоящего  Приказа возложить на

заместителя  руководителя  Федеральной  службы  по  надзору в сфере

защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В.Шестопалова.


Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО






Приложение N 1


УТВЕРЖДЕН

Приказом Роспотребнадзора

от 19.07.2007 г. N 224


ПОРЯДОК

ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗ,

ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ,

ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК


I. Общие положения


1.  Настоящий  Порядок устанавливает требования к организации и

проведению  санитарно-эпидемиологических  экспертиз,  обследований,

исследований,  испытаний  и токсикологических, гигиенических и иных

видов  оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной

деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).

2. В Порядке используются следующие термины и определения:

Санитарно-эпидемиологическая    экспертиза    —    деятельность

Федеральной  службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия  человека,  ее  территориальных  органов,  структурных

подразделений  и федеральных государственных учреждений федеральных

органов   исполнительной   власти,  осуществляющих  государственный

санитарно-эпидемиологический  надзор в Вооруженных Силах Российской

Федерации,  других  войсках,  воинских  формированиях и органах, на

объектах   обороны   и   оборонного   производства,   безопасности,

внутренних  дел  и  иного  специального  назначения, в организациях

отдельных  отраслей  промышленности  (далее — органов и учреждений,

осуществляющих     государственный     санитарно-эпидемиологический

надзор),  федеральных  государственных учреждений здравоохранения —

центров  гигиены  и  эпидемиологии,  а  также  других  организаций,

аккредитованных    в   установленном   порядке,   по   установлению

соответствия   (несоответствия)   проектной  и  иной  документации,

объектов  хозяйственной  и  иной  деятельности,  продукции,  работ,

услуг,   предусмотренных   статьями   12,   13,   15-28,  40  и  41

Федерального     закона     от     30.03.1999     N     52-ФЗ    «О

санитарно-эпидемиологическом  благополучии  населения», техническим

регламентам,  государственным санитарно-эпидемиологическим правилам

и нормативам;

Санитарно-эпидемиологическое    обследование   —   деятельность

органов  и  учреждений, уполномоченных осуществлять государственный

санитарно-эпидемиологический  надзор,  федеральных  государственных

учреждений  здравоохранения  —  центров  гигиены  и  эпидемиологии,

других  организаций,  аккредитованных  в  установленном порядке, по

установлению  соответствия (несоответствия) требованиям технических

регламентов,  государственных санитарно-эпидемиологических правил и

нормативов   производственных,   общественных   помещений,  зданий,

сооружений,      оборудования,     транспорта,     технологического

оборудования, технологических процессов, рабочих мест;

Санитарно-эпидемиологическое    исследование   —   деятельность

федеральных  государственных  учреждений  здравоохранения — центров

гигиены    и    эпидемиологии,    а   также   других   организаций,

аккредитованных  в  установленном  порядке,  по определению свойств

исследуемого    объекта,    его   качественных   и   количественных

характеристик,   а   также  по  установлению  причинно-следственных

связей  между  факторами  среды  обитания  и  здоровьем населения с

использованием  утвержденных  методов, методик выполнения измерений

и типов средств измерений;

Санитарно-эпидемиологическое     испытание    —    установление

соответствия  (несоответствия)  характеристик испытываемого объекта

требованиям      технических      регламентов,      государственных

санитарно-эпидемиологических   правил   и  нормативов  федеральными

государственными  учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и

эпидемиологии,    другими    организациями,    аккредитованными   в

установленном порядке;

Санитарно-эпидемиологическая   оценка   —  действия  органов  и

учреждений,     уполномоченных     осуществлять     государственный

санитарно-эпидемиологический  надзор,  федеральных  государственных

учреждений  здравоохранения  —  центров  гигиены  и  эпидемиологии,

других  организаций,  аккредитованных  в  установленном порядке, по

установлению   вредного  воздействия  на  человека  факторов  среды

обитания,  определению  степени этого воздействия и прогнозированию

санитарно-эпидемиологической обстановки;

Санитарно-эпидемиологическое     заключение     —     документ,

удостоверяющий    соответствие   (несоответствие)   государственным

санитарно-эпидемиологическим  правилам  и нормативам факторов среды

обитания,  хозяйственной  и  иной  деятельности, продукции, работ и

услуг,   а   также  проектов  нормативных  актов,  эксплуатационной

документации;

Экспертное   заключение  —  документ,  выдаваемый  федеральными

государственными  учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и

эпидемиологии,  другими  аккредитованными  в  установленном порядке

организациями,      экспертами,      подтверждающий      проведение

санитарно-эпидемиологической        экспертизы,       обследования,

исследования,  испытания  и токсикологических, гигиенических и иных

видов   оценок   в   соответствии   с   техническими  регламентами,

государственными    санитарно-эпидемиологическими    правилами    и

нормативами,  с  использованием  методов  и методик, утвержденных в

установленном  порядке,  и  содержащий  обоснованные  заключения  о

соответствии                (несоответствии)               предмета

санитарно-эпидемиологической        экспертизы,       обследования,

исследования,  испытания  и токсикологических, гигиенических и иных

видов  оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам

и нормативам, техническим регламентам.

Протокол  исследования,  испытания  —  документ, удостоверяющий

факт  проведения  исследования,  испытания,  содержащий  порядок их

проведения и полученные результаты.

Метод   исследований   (испытаний)   и   измерений   —  правила

применения   определенных   принципов   и   средств   исследований,

испытаний и измерений.

Методика     исследований    (испытаний)    и    измерений    —

организационно-методический      документ,     включающий     метод

исследований,  испытаний и измерений, средства и условия испытаний,

отбор  проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или

нескольких  взаимосвязанных  характеристик  свойств  объекта, формы

представления   данных   и   оценивания   точности,   достоверности

результатов,  требования  техники  безопасности и охраны окружающей

среды.

3.    Для    санитарно-эпидемиологической    экспертизы   могут

привлекаться    научно-исследовательские    и   иные   организации,

аккредитованные в установленном порядке.


II. Порядок проведения

санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,

исследований, испытаний и токсикологических,

гигиенических и иных видов оценок


4.   Основаниями  для  проведения  санитарно-эпидемиологических

экспертиз,      обследований,     исследований,     испытаний     и

токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:

—  предписания главных государственных санитарных врачей или их

заместителей,  выдаваемые  на основании подпункта 4 пункта 1 статьи

51    Федерального    закона    от    30.03.1999    N    52-ФЗ   «О

санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

—  определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

—    заявления    граждан,   индивидуальных   предпринимателей,

юридических    лиц    о   проведении   санитарно-эпидемиологических

экспертиз.

5.   Санитарно-эпидемиологические   экспертизы,   обследования,

исследования,  испытания  и токсикологические, гигиенические и иные

виды  оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического

надзора,  лицензирования,  социально-гигиенического  мониторинга, —

проводятся   без   взимания   платы   на  основании  предписаний  и

определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.

В   иных   случаях   санитарно-эпидемиологические   экспертизы,

обследования,    исследования,   испытания   и   токсикологические,

гигиенические  и  иные  виды оценок могут проводиться по заявлениям

граждан,  индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов

государственной  власти  о  проведении санитарно-эпидемиологических

экспертиз на договорной основе.

6.  Срок  проведения  санитарно-эпидемиологических экспертиз по

заявлению      гражданина,     индивидуального     предпринимателя,

юридического  лица  определяется  в  зависимости  от  вида и объема

исследований  конкретного вида продукции, вида деятельности, работ,

услуг и не может превышать двух месяцев.

7.   При   проведении  санитарно-эпидемиологических  экспертиз,

обследований,    исследований,   испытаний   и   токсикологических,

гигиенических  и  иных  видов  оценок  необходимо руководствоваться

техническими             регламентами,             государственными

санитарно-эпидемиологическими    правилами    и    нормативами    и

использовать  методы,  методики выполнения измерений и типы средств

измерений, утвержденные в установленном порядке.

8.     Результаты    санитарно-эпидемиологических    экспертиз,

обследований,    исследований,   испытаний   и   токсикологических,

гигиенических  и  иных  видов оценок оформляются в виде экспертного

заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

— проведение экспертизы представленных документов;

—  проведение  лабораторных  и  инструментальных исследований и

испытаний;

—   обследование   объекта   (при  санитарно-эпидемиологической

экспертизе объектов).

10.   Для  проведения  санитарно-эпидемиологической  экспертизы

продукции представляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

—   нормативные   и/или   технические   документы  (технические

условия,    технологические    инструкции,   рецептуры,   стандарты

организаций  и  др.)  на  продукцию,  согласованные в установленном

порядке,  или  нормативные и/или технические документы (технические

условия,  технологические  инструкции,  рецептуры  и др.), ранее не

согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

—   санитарно-эпидемиологическое   заключение   о  соответствии

технических       документов       требованиям      государственных

санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

—   санитарно-эпидемиологическое   заключение   о  соответствии

условий        производства       требованиям       государственных

санитарно-эпидемиологических   правил   и  нормативов  (в  случаях,

предусмотренных    законодательством    в    области    обеспечения

санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

—   протоколы   исследований   (испытаний)  продукции  (при  их

наличии);

—        образцы        продукции,        необходимые       для

санитарно-эпидемиологической экспертизы;

— потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

—    акт    отбора    образцов    продукции,   поступившей   на

санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

—  выписка  из Единого государственного реестра юридических лиц

или     Единого     государственного     реестра     индивидуальных

предпринимателей.

Для импортной продукции:

—     документы     организации-изготовителя,     по    которым

осуществляется изготовление импортной продукции;

—   документы,   выданные   уполномоченными   органами   страны

происхождения   продукции,   подтверждающие   ее  безопасность  для

человека;

—   протоколы   испытаний   (исследований)  продукции  (при  их

наличии);

—    образцы    продукции   в   количестве,   необходимом   для

санитарно-эпидемиологической экспертизы;

—    акт    отбора    образцов    продукции,   поступившей   на

санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

— потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

—   техническое   описание   продукции   с   указанием  условий

применения   (использования),   другие  нормативные  и  технические

документы о составе и условиях применения;

—  контракт  (договор)  или  сведения о контракте (договоре) на

поставку продукции (при необходимости).

11.  Документы  на иностранных языках, предоставляемые для цели

проведения  санитарно-эпидемиологической  экспертизы,  должны  быть

переведены  на  русский язык, копии документов и их переводы должны

быть заверены в установленном порядке.

12.   Для  проведения  санитарно-эпидемиологической  экспертизы

проектной   документации   представляются   заявление  и  проектная

документация с ее обоснованием.

13.   Для  проведения  санитарно-эпидемиологической  экспертизы

видов   деятельности  (работ,  услуг)  представляются  заявление  о

проведении   санитарно-эпидемиологической   экспертизы   или   иные

основания,     указанные     в    п.    4    настоящего    Порядка,

правоустанавливающие документы или их копии.

14.  Действия  (бездействие)  должностных  лиц  при  оформлении

санитарно-эпидемиологических  заключений  могут  быть  обжалованы в

вышестоящий  орган  государственного  санитарно-эпидемиологического

надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.

Жалобы   относительно  санитарно-эпидемиологических  экспертиз,

обследований,    исследований,   испытаний   и   токсикологических,

гигиенических   и   иных   видов   оценок  разрешаются  в  порядке,

установленном законодательством Российской Федерации.






Приложение N 2


УТВЕРЖДЕН

Приказом Роспотребнадзора

от 19.07.2007 г. N 224


ПОРЯДОК

ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ


1.    Санитарно-эпидемиологические   заключения   выдаются   на

следующую продукцию:

1)  пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном

виде,  употребляемые человеком в пишу, алкогольная продукция (в том

числе  пиво),  безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также

продовольственное    сырье,   пищевые   продукты,   полученные   из

генетически    модифицированных    источников),    за   исключением

подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

2)  товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда,

обувь,  учебные  пособия,  мебель,  коляски, сумки (ранцы, рюкзаки,

портфели   и   т.п.),   искусственные  полимерные  и  синтетические

материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

3)  материалы,  оборудование, вещества, устройства, применяемые

в  сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных

вод,  в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ,

подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4)  парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости

рта,   за   исключением   подлежащих   государственной  регистрации

Роспотребнадзором;

5)  химическая  и  нефтехимическая  продукция производственного

назначения,   товары   бытовой  химии,  за  исключением  подлежащих

государственной регистрации Роспотребнадзором;

6)  полимерные  и  синтетические материалы, предназначенные для

применения   в   строительстве,   на   транспорте,   а   также  для

изготовления  мебели  и других предметов домашнего обихода; мебель;

текстильные  швейные и трикотажные материалы, содержащие химические

волокна  и  текстильные  вспомогательные  вещества; искусственные и

синтетические  кожи и текстильные материалы для изготовления одежды

и обуви;

7)      продукция      машиностроения     и     приборостроения

производственного,   медицинского   и  бытового  назначения,  кроме

запасных  частей  к  транспортным  средствам  и бытовой технике (за

исключением    контактирующих   с   питьевой   водой   и   пищевыми

продуктами);

8)  издательская  продукция:  учебные  издания  и  пособия  для

общеобразовательных  средних  и высших учебных заведений, книжные и

журнальные издания для детей и подростков;

9)  изделия  из  натурального сырья, подвергающегося в процессе

производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

10)  материалы  для  изделий  (изделия), контактирующих с кожей

человека, одежда, обувь;

11)  продукция,  изделия,  являющиеся  источником ионизирующего

излучения,  в  том  числе  генерирующего, а также изделия и товары,

содержащие радиоактивные вещества;

12)  строительное  сырье  и материалы, в которых гигиеническими

нормативами  регламентируется  содержание  радиоактивных веществ, в

том  числе  производственные  отходы  для  повторной  переработки и

использования  в  народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов

(металлолом);

13) сигареты и табачное сырье;

14) средства индивидуальной защиты;

15) пестициды и агрохимикаты;

16)   материалы,   изделия  и  оборудование,  контактирующие  с

пищевыми продуктами;

17)     оборудование,    материалы    для    воздухоподготовки,

воздухоочистки и фильтрации;

18) антигололедные реагенты.

2.  Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в

сфере  защиты  прав  потребителей и благополучия человека — главным

государственным    санитарным   врачом   Российской   Федерации   и

заместителями  руководителя  Федеральной  службы по надзору в сфере

защиты  прав  потребителей  и благополучия человека — заместителями

главного     государственного     врача     Российской    Федерации

осуществляется  выдача  санитарно-эпидемиологических  заключений на

следующую продукцию:

1)  травяные  чаи,  сырье  для  производства продуктов детского

питания,   включая   лекарственное   растительное   сырье,  пищевые

волокна;        энергетические       напитки       (безалкогольные,

слабоалкогольные),   растительные  экстракты  для  использования  в

пищевой промышленности;

2)  учебные  издания  для общего и начального профессионального

образования  с  грифом  Министерства образования и науки Российской

Федерации;

3)  реагенты,  используемые  для  подготовки  питьевой воды, за

исключением       подлежащих       государственной      регистрации

Роспотребнадзором;

4)  бытовые  устройства, предназначенные для доочистки питьевой

воды;

5)    материалы   для   изготовления   вентиляционных   систем,

ионизаторы;

6)  медицинская  техника, инструменты и гигиенические средства,

в   том  числе  физиотерапевтическое,  диагностическое  и  лечебное

оборудование;

7)  продукция,  содержащая источники ионизирующего излучения, в

том    числе    генерирующего,    предназначенная   для   серийного

производства  или  при  использовании новых технологий; материалы и

изделия  с эффективной удельной активностью природных радионуклидов

выше 740 Бк/кг;

8)   новые   материалы,   используемые   в  практике  питьевого

водоснабжения;

9) пестициды и агрохимикаты.

3.  Руководителями  территориальных  органов Федеральной службы

по   надзору  в  сфере  защиты  прав  потребителей  и  благополучия

человека   —   главными  государственными  санитарными  врачами  по

субъектам   Российской   Федерации   и  заместителями  руководителя

территориальных  органов  Федеральной  службы  по  надзору  в сфере

защиты  прав  потребителей  и благополучия человека — заместителями

главного  государственного  врача по субъектам Российской Федерации

осуществляется  выдача  санитарно-эпидемиологических  заключений на

продукцию,   указанную   в  пункте  1,  за  исключением  продукции,

указанной в пункте 2.

Руководитель  Управления  Федеральной службы по надзору в сфере

защиты    прав    потребителей    и    благополучия   человека   по

железнодорожному  транспорту  —  главный государственный санитарный

врач  Российской  Федерации  по  железнодорожному  транспорту и его

заместители  выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды

деятельности  (работы,  услуги),  осуществляемые  исключительно  на

объектах   железнодорожного   транспорта,  проектную  документацию,

продукцию,  указанную в п. 1, за исключением продукции, указанной в

п.   2,   —  предназначенные  для  использования  исключительно  на

объектах железнодорожного транспорта.

4.   Санитарно-эпидемиологические   заключения   на  продукцию,

поступающую   для   таможенного  оформления  в  субъект  Российской

Федерации,    выдаются    руководителем   территориального   органа

Федеральной  службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия  человека  — главным государственным санитарным врачом

по  соответствующему  субъекту Российской Федерации, за исключением

продукции, указанной в пункте 2.

5.   Выдачу  санитарно-эпидемиологических  заключений  на  виды

деятельности  (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в

субъектах    Российской    Федерации    осуществляют   руководитель

Федеральной  службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия  человека  — главный государственный санитарный врач и

его  заместители и руководители территориальных органов Федеральной

службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия

человека  —  главные  государственные санитарные врачи по субъектам

Российской Федерации и их заместители.

6.    Санитарно-эпидемиологические   заключения   выдаются   на

следующие виды деятельности:

1) фармацевтическая деятельность;

2) медицинская деятельность;

3) производство лекарственных средств;

4)   деятельность,   связанная  с  использованием  возбудителей

инфекционных заболеваний;

5)  деятельность  в  области  производства  и оборота этилового

спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6) образовательная деятельность;

7)    производство,   размещение,   эксплуатация,   техническое

обслуживание,   хранение   и  утилизация  источников  ионизирующего

излучения;

8)   использование   водных   объектов   в  целях  питьевого  и

хозяйственно-бытового   водоснабжения,  купания,  занятий  спортом,

отдыха и в лечебных целях;

9)   производство   новых   видов  (впервые  разрабатываемых  и

внедряемых  в  производство)  пищевых  продуктов,  пищевых добавок,

продовольственного сырья;

10)   деятельность  по  сбору,  использованию,  обезвреживанию,

транспортировке, размещению опасных отходов.

7.   Выдачу  санитарно-эпидемиологических  заключений  на  виды

деятельности  (работы,  услуги), продукцию, проектную документацию,

предназначенные  для использования на объектах обороны и оборонного

производства,  безопасности,  внутренних  дел  и иного специального

назначения,  в  организациях  отдельных  отраслей  промышленности с

особо   опасными   условиями   труда  и  на  отдельных  территориях

осуществляют  главные государственные санитарные врачи (заместители

главных     государственных    санитарных    врачей)    структурных

подразделений  и федеральных государственных учреждений федеральных

органов   исполнительной   власти,  обеспечивающих  государственный

санитарно-эпидемиологический  надзор в Вооруженных Силах Российской

Федерации,  других  войсках,  воинских  формированиях и органах, на

объектах   обороны   и   оборонного   производства,   безопасности,

внутренних  дел  и  иного  специального  назначения, в организациях

отдельных  отраслей промышленности с особо опасными условиями труда

и  на  отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических

заключений,  выданных главными государственными санитарными врачами

(заместителями    главных    государственных   санитарных   врачей)

структурных  подразделений и федеральных государственных учреждений

федеральных    органов    исполнительной   власти,   обеспечивающих

государственный  санитарно-эпидемиологический  надзор в Вооруженных

Силах  Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях

и   органах,   на   объектах  обороны  и  оборонного  производства,

безопасности,  внутренних  дел  и  иного специального назначения, в

организациях  отдельных  отраслей  промышленности  с особо опасными

условиями   труда  и  на  отдельных  территориях,  распространяется

исключительно на поднадзорные им территории и объекты.

8.  Федеральные  государственные  учреждения  здравоохранения —

центры  гигиены  и эпидемиологии по согласованию с территориальными

органами       Роспотребнадзора       осуществляют       проведение

организационно-технических  мероприятий,  связанных  с  проведением

санитарно-эпидемиологических        экспертиз       и       выдачей

санитарно-эпидемиологических заключений.

9.   Срок   действия  санитарно-эпидемиологического  заключения

составляет:

на  продукцию,  за  исключением  партий  лома  черных и цветных

металлов (металлолом), — пять лет;

на  опытную  партию  продукции,  партию  лома  черных и цветных

металлов (металлолом) — до одного года;

на   виды   деятельности,   работы,   услуги  —  бессрочно,  за

исключением  сезонных  работ  и  работ  с источниками ионизирующего

излучения;

на  работу  с  источниками  ионизирующего  излучения — не более

пяти лет;

на   проектную   документацию   —   срок   действия   проектной

документации.

10.     Санитарно-эпидемиологические     заключения    подлежат

переоформлению  в  случаях  реорганизации,  изменения наименования,

места  нахождения  юридического лица, изменения фамилии, имени и (в

случае  если  имеется)  отчества,  места жительства индивидуального

предпринимателя,    являющихся    изготовителями    продукции   или

осуществляющих    деятельность    по    оказанию   работ   (услуг),

получателями   санитарно-эпидемиологических  заключений,  изменения

наименования, области применения продукции.

Для   переоформления  санитарно-эпидемиологического  заключения

указанными    лицами    подается    заявление    о   переоформлении

санитарно-эпидемиологического  заключения с приложением документов,

подтверждающих изменения.

При   переоформлении  санитарно-эпидемиологического  заключения

выдается   санитарно-эпидемиологическое  заключение  с  присвоением

нового     номера     и     даты     с     указанием    в    тексте

санитарно-эпидемиологического  заключения реквизитов (номера и даты

выдачи)  санитарно-эпидемиологического  заключения, взамен которого

выдается новое.

При  переоформлении  санитарно-эпидемиологического  заключения,

переоформляемое  санитарно-эпидемиологическое  заключение  подлежит

возврату    в    орган    Роспотребнадзора   по   месту   получения

санитарно-эпидемиологического заключения.

В  иных  случаях  переоформление  санитарно-эпидемиологического

заключения не производится.

11.  В  случае  выявления несоответствия фактора среды обитания

(либо  хозяйственной  или  иной  деятельности, либо продукции, либо

работ   и   услуг)   государственным   санитарно-эпидемиологическим

правилам  и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору

в  сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главным

государственным   санитарным  врачом  Российской  Федерации  и  его

заместителем,  руководителями  территориальных  органов Федеральной

службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия

человека   —   главными  государственными  санитарными  врачами  по

субъектам  Российской  Федерации,  по железнодорожному транспорту и

их  заместителями  выдаются санитарно-эпидемиологические заключения

о  несоответствии  фактора  среды  обитания (либо хозяйственной или

иной   деятельности,   либо   продукции,   либо   работ   и  услуг)

государственным  санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

с указанием причины несоответствия.

Соответствующие       сведения      вносятся      в      Реестр

санитарно-эпидемиологических      заключений     о     соответствии

(несоответствии)  видов  деятельности  (работ,  услуг),  продукции,

проектной       документации       требованиям      государственных

санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

12.  Копии  заключений  заверяются органами Роспотребнадзора по

месту  выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками

в  местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном

порядке.






Приложение N 3


УТВЕРЖДЕНО

Приказом Роспотребнадзора

от 19.07.2007 г. N 224


ПОЛОЖЕНИЕ

О РЕЕСТРЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ

ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ (НЕСООТВЕТСТВИИ) ГОСУДАРСТВЕННЫМ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ И НОРМАТИВАМ ВИДОВ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАБОТ, УСЛУГ), ПРОДУКЦИИ,

ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


1.  Настоящее  положение  устанавливает порядок ведения реестра

санитарно-эпидемиологических      заключений     о     соответствии

(несоответствии)  видов  деятельности  (работ,  услуг),  продукции,

проектной       документации       требованиям      государственных

санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее — Реестр).

2.   Реестр   ведется   в  целях  информирования  потребителей,

производителей  и  поставщиков продукции, работ, услуг, населения о

продукции,  работах,  услугах,  проектной  документации,  прошедших

санитарно-эпидемиологическую  экспертизу  в  органах и учреждениях,

осуществляющих     государственный     санитарно-эпидемиологический

надзор.

3.  Реестр  ведется в форме электронной базы данных, защищенной

от  повреждения  и несанкционированного доступа, а также ежегодного

издания на бумажных и магнитных носителях.

4.     Ведение     Реестра     осуществляется     с     помощью

специализированного   программного   обеспечения,   обеспечивающего

хранение и обмен информацией.

5.     Внесение     в     Реестр     сведений     о    выданных

санитарно-эпидемиологических  заключениях,  формирование  отчетов о

выданных  санитарно-эпидемиологических  заключениях,  подготовка  и

передача    информации   в   Реестр   осуществляется   органами   и

учреждениями,            осуществляющими            государственный

санитарно-эпидемиологический надзор.

Информация  передается  в  Реестр в электронном виде не позднее

трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

6.   Реестр  ведется  федеральным  государственным  учреждением

здравоохранения  «Информационно-методический  центр «Экспертиза» на

основании  информации,  предоставляемой  органами  и  учреждениями,

осуществляющими     государственный    санитарно-эпидемиологический

надзор.

7.  Сведения  Реестра  являются общедоступными и размещаются на

еженедельно  обновляемом  специализированном  поисковом  сервере  в

сети Интернет.

8.   Органы   и   учреждения,   осуществляющие  государственный

санитарно-эпидемиологический  надзор,  федеральное  государственное

учреждение    здравоохранения   «Информационно-методический   центр

экспертиза»    предоставляют   заинтересованным   лицам   сведения,

содержащиеся в Реестре.

Хотите получать актуальную информация о сертификации? Подпишитесь на нашу рассылку!