Документы для получения СГР для фармацевтической деятельности.
Александр (Ростов-на-Дону, 5 апреля 2013)
Подскажите перечень документов необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для фармацевтической дейтельности
Здравствуйте, Александр.
Для оформления свидетельства о гос регистрации (ранее санитарно-эпидемиологический надзор (контроль)) необходимы следующие документы:
ДЛЯ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ:
-заявка
-декларация качества от производителя + перевод
-каталог продукции или описание с картинками + перевод
-оригинальные этикетки + перевод
-ИСО (если есть)
— печать ( если есть)
-ГТД
ДЛЯ РОССИЙСКОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
-заявка
-выписка из ЕГРЮЛ
— уставные
-оттиск печати
-ГОСТ или ТУ по которому производят продукцию
-договор аренды или св-во о собственности на производственное помещение
— этикетки на каждое наименование продукции
-декларацию качества от производителя о том, что они выпускают продукцию серийно по такому-то ГОСТу или ТУ и она замечательного качества
ДЛЯ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НО РОССИЙСКОГО ЗАЯВИТЕЛЯ
-заявка
-выписка из ЕГРЮЛ
— уставные
-оттиск печати
-контракт с переводом
-декларация качества от производителя + перевод
-каталог продукции или описание с картинками + перевод
-оригинальные этикетки + перевод
-ИСО (если есть)
— печать ( если есть)
Более точно можно будет сказать, когда будет ясно, что за продукция.
Пришлите более полное описание.