Паспорт качества
Светлана (Архангельская область, 14 ноября 2016)
Мы являемся дистрибьюторами и ввозим по прямым контрактам импортное лекарственное средство. Оно зарегистрировано в России официально, мы проводим его испытания и получаем сертификат соответствия. Нужно ли и где можно оформить паспорт качества?
Светлана, добрый день! Паспорт качества — это документ, оформляемый самим производителем в отношении каждой выпускаемой им партии продукции. Паспорт содержит основные технические и эксплуатационные характеристики продукции, полученные по итогам лабораторных испытаний. Испытания продукции могут быть проведены либо самим производителем, либо сторонней организацией, имеющей соответствующую аккредитацию. Таким образом, паспорт отражает основные характеристики продукции и ее соответствие выбранным нормативам. Со своей стороны можем предложить вам оформление на изделия медицинского назначения РУ (регистрационные удостоверения) и сертификацию/декларирование в системе ГОСТ Р.
