Данные об импортных медизделиях нужно будет вносить в АИС Росздравнадзора
Государственная регистрация в Росздравнадзоре не требуется для:
- медицинских изделий, произведенных в Евразийском экономическом союзе по индивидуальным заказам пациентов;
- товаров, ввозимых из зарубежных государств для проведения исследований или оказания медпомощи участникам международных мероприятий;
- импортных наборов, которые состоят из зарегистрированных медизделий.
Недавно в России было опубликовано постановление Правительства, которое обязывает юридических и физических лиц вносить в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора данные о вышеперечисленной продукции. Документ начнет действовать с 01.03.2022 г.
Указать сведения в АИС необходимо в течение 3-х рабочих дней. В систему войдет информация о регистрации товара в стране происхождения, модели, серийном номере, контактах изготовителя, стране происхождения, месте производства, комплектации.
Также понадобится внести данные об объеме партии, дате выпуска и сроке годности. Дополнительно будут запрошены даты нахождения товара в России, планируемые сроки вывоза или уничтожения.
Заказать сертификацию для медицинских изделий можно на нашем сайте.
