Данные об импортных медизделиях нужно будет вносить в АИС Росздравнадзора

Данные об импортных медизделиях нужно будет вносить в АИС РосздравнадзораГосударственная регистрация в Росздравнадзоре не требуется для: 


  1. медицинских изделий, произведенных в Евразийском экономическом союзе по индивидуальным заказам пациентов;
  2. товаров, ввозимых из зарубежных государств для проведения исследований или оказания медпомощи участникам международных мероприятий;
  3. импортных наборов, которые состоят из зарегистрированных медизделий. 

Недавно в России было опубликовано постановление Правительства, которое обязывает юридических и физических лиц вносить в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора данные о вышеперечисленной продукции. Документ начнет действовать с 01.03.2022 г.

Указать сведения в АИС необходимо в течение 3-х рабочих дней. В систему войдет информация о регистрации товара в стране происхождения, модели, серийном номере, контактах изготовителя, стране происхождения, месте производства, комплектации. 

Также понадобится внести данные об объеме партии, дате выпуска и сроке годности. Дополнительно будут запрошены даты нахождения товара в России, планируемые сроки вывоза или уничтожения.

Вопрос-ответ
Задайте вопрос эксперту прямо в этой форме

Нажимая на кнопку вы подтверждаете условия соглашения

Хотите получать актуальную информация о сертификации? Подпишитесь на нашу рассылку!