ГОСТ ISO 10993-4-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

Общероссийский классификатор стандартов

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Лабораторная медицина

Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10

Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью.
Настоящий стандарт устанавливает:
- классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1
- фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью
- пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов

Название на англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:61
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:05.07.2013
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.07.2013

01.01.2024
Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Почему стоит выбирать нас?

Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
На 100% подлинные документы в самые сжатые сроки
Сопровождение на всех этапах получения документов
24/7 на связи с клиентами
Офисы в 14 городах России
Работает по всей России

Сертификация продукции

Вопросы наших клиентов
Пожалуйста, поделитесь вашим вопросом со специалистом компании ПроГОСТ. Консультации бесплатны!