ГОСТ ISO 10993-5-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Общероссийский классификатор стандартов
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Лабораторная медицина
Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10
Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
- с экстрактами из изделия, и (или)
- в контакте с изделиями.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
| Название на англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Число страниц: | 19 |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 04.07.2013 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
| Дата последнего изменения: | 16.07.2013 |
01.01.2024
