БАДы — Сертификация биодобавок

Свидетельство о государственной регистрации на биологически активные добавки является документом, который подтверждает санитарную безопасность продукции. Оно оформляется в обязательном порядке и требуется всем компаниям, которые заняты в производстве, импорте и реализации таких добавок.

БАДы попадают под действие системы Технических регламентов Таможенного союза — именно она диктует требование об оформлении СГР. Данная система не предусматривает обязательную сертификацию, но можно провести добровольную в рамках ГОСТ Р или ИСО.

Разница между СГР и добровольным сертификатом соответствия огромна – это принципиально разные документы. Так, например, СГР составляется на 5 лет и действует на всем пространстве ЕАЭС. Добровольный сертификат, в свою очередь, составляется на 3 года и применяется на территории РФ. 

В целом, задача процедуры подтверждения качества – не допустить на рынок контрафактную продукцию, создать оптимальные условия для эффективного бизнеса.

Разновидности БАДов

Биодобавки выпускаются в различных формах:

  • Таблетки и капсулы;
  • Чаи и травы;
  • Смеси и порошки;
  • Напитки и т.д.

Все эти типы продукции подлежат госрегистрации.

Сроки действия сертификатов

Свидетельство действует ровно пять лет – это требование, которое появилось относительно недавно. СГР на пять лет оформляется по ТР ТС, те же свидетельства, которые получают на товары из перечня РКТС №299 от 2010-го года, бессрочны.

Сертификат ГОСТ Р максимум может действовать три года, но точный срок действия зависит от многих факторов – в частности, от схемы проверки. Может использоваться «на серийный выпуск», «на контракт», «на партию» и другие.

Содержание свидетельства госрегистрации

СГР и его содержание строго регламентируются законодательными требованиями. Такой документ включает в себя следующие пункты:

  • Порядковый номер,срок действия;
  • Наименование товара, коды ТН ВЭД;
  • Регистрационные данные компании-заказчика, реквизиты изготовителя;
  • Доказательную базу: экспертные заключения, свидетельства о пройденных испытаниях;
  • Подпись ответственного лица. 

Документация для проведения сертификации

Компания, которая собирается получить СГР, должна подготовить пакет информации о своем товаре и о компании:

  • Наименование фирмы, регистрационные сведения, адрес, реквизиты;
  • Информация о БАДе – название, коды;
  • Контракт на поставку, техдокументацию на производство;
  • Заявление на проведение проверки;
  • Рецептуры, технико-технологические карты, технологические инструкции;
  • Сведения о законности владения/использования производственных площадей – в частности, для этого подойдут свидетельства о собственности, либо договоры аренды.

Иностранную документацию необходимо сопровождать переводами на русский язык.

Стадии сертификации биодобавок

Оценка БАДов проходит в несколько стадий:

  • Выбор специализированного центра, подача заявки;
  • Подготовка документационного комплекта, отправка его в аккредитованный орган;
  • Лабораторные исследования в аттестованном научном центре, получение отчетов;
  • Инспекционный производственный контроль;
  • Выдача разрешения заказчику.

Последствия несоответствия требованиям Техрегламентов

Сегодня закон стоит на стороне покупателей – чтобы защитить их от некачественного товара, недостаточно создать соответствующий законы. Нужно сделать так, чтобы они соблюдались – именно для этого в КоАП РФ предусмотрены строгие наказания и штрафы за несоблюдение норм Техрегламентов и других стандартов, призванных блюсти безопасность.

Прежде всего, если товар не отвечает требованиям ТР ТС, компанию могут оштрафовать на сумму до 600 тысяч, кроме того – деятельность могут заморозить на 90 суток, а товар – изъять. Нарушение порядка маркировки может обернуться взысканием до 1 миллиона, а ее отсутствие –  до 300 тысяч. Есть и такая статья как обман потребителя – она карается штрафом до 500 тысяч рублей. Использование поддельных разрешений также может обернуться штрафом до одного миллиона.

Как правило, при первичном выявлении нарушения не назначается максимальная сумма взыскания, однако это возможно при втором нарушении.

Если из-за некачественной биодобавки пострадали потребители, то может быть наложена уголовная ответственность. Штраф при этом не отменят – его также потребуется выплатить в полном объеме.

Особенности сертификации БАДов

Занимаясь производством пищевой продукции, необходимо помнить, что вы должны внедрить у себя на предприятии принципы ХАССП. Они помогают управлять рисками, увеличивают производительность и качество конечного товара – особенно, если внедряются параллельно с системой менеджмента качества ИСО 22000.

Когда обязательные процедуры завершены, компания может пройти оценку качества ГОСТ Р, ИСО, Без ГМО, ЭКО, БИО. Такие документы позволяют качественно улучшить бизнес, привлечь средства на развитие проектов, увеличить потребительский интерес. Выдаются они в системах «Эконорма» и «Промтехсертификация» — наиболее актуальных добровольных системах в России на сегодняшний день.

Консультация в «Прогост»

Чтобы пройти оценку качества, нужно выбрать сертификационный центр и разобраться в нюансах проверки. Получить ответы на все имеющиеся вопросы можно у специалистов «Прогост». Наши консультации предоставляются бесплатно!

Консультация онлайн
Задайте вопрос эксперту прямо в этой форме

Нажимая на кнопку вы подтверждаете условия соглашения

Хотите получать актуальную информация о сертификации? Подпишитесь на нашу рассылку!