Измерительные приборы — особенности сертификации СУТСИ

Самые разнообразные устройства используются в различных областях науки, промышленности, медицины. Некоторые из них относятся к измерительной аппаратуре, другие служат для осуществления каких-либо действий или обеспечения тех или иных технологических операций, третьи относятся к медицинской аппаратуре. 

Тем не менее, все они должны пройти надлежащую оценку соответствия (сертификацию) по определенным стандартам, поскольку почти всегда их применение связано с потенциальными рисками для здоровья и жизни человека. 

Измерительные приборы, к тому же, должны проходить дополнительную проверку с целью обеспечения единства измерений. Поэтому для них предусмотрена особая процедура – получение Свидетельства об утверждении типа средства измерений (СУТСИ).

Что такое СУТСИ и как его получить?

Это свидетельство, которое называют еще метрологическим сертификатом, говорит о том, что измерительное средство прошло испытания и работает надлежащим образом. Выдает его Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии – Росстандарт. Оно же занимается проблемами сохранения единства измерительных средств – то есть следит, чтобы все устройства были стандартизированы, и чтобы их шкалы соответствовали нормам.

Для приборов серийного производства срок действия свидетельства составляет пять лет. СУТСИ содержит следующую информацию:

  • наименование и модель;
  • сфера использования и непосредственное назначение;
  • описание и характеристики;
  • сведения о едином знаке соответствия;
  • комплектация;
  • проведенные проверки;
  • список документации.

Оценка качества медицинских приборов 

В первую очередь, на данную продукцию следует получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ).

Следующий этап — оформление декларации в национальной системе ГОСТ Р. Такое разрешение, в отличие от документов ТР ТС, действует только на территории России. Выдается декларация ГОСТ Р на основании Постановления Правительства РФ № 982. 

Сертификация в системе ТР ТС

Электрические приборы бытового назначения должны проходить обязательные проверки по трем ТР ТС: 004/2011, 020/2011 и 037/2016. Техрегламенты предусматривают, что сертификацию проходят электрические приборы, включенные в приложение №3 ТР ТС 004, в частности: 

  • холодильники;
  • пылесосы;
  • стиральные машины;
  • климатическая техника;
  • насосное оборудование;
  • осветительные приборы;
  • аудио- и видеоаппаратура;
  • офисная и оргтехника;
  • акустическая аппаратура большой мощности;
  • инструменты, включаемые в сеть. 

Все остальные изделия, на которые распространяется действие данных регламентов, но которые не входят в приложение №3, подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования.

Схемы сертификации средств измерения

Согласно системе ТР ТС, предусмотрены следующие схемы проверки соответствия:

  • для включенных в приложение №3 – 1с (для серийного производства), 3с и 4с (для партии или единичного изделия);
  • для остальных – 1д, 2д, 3д, 4д, 6д, причем в данном случае выбор схемы может осуществить изготовитель или уполномоченное им лицо, импортер продукции.

Ответственность предпринимателя 

За реализацию товаров без обязательного сертификата, за нарушение требований регламентов, нарушение правил нанесения единого знака (маркировки) наступает ответственность согласно КоАП РФ (статьи 14.43-14.46). Преимущественно, санкция за нарушение этих статей заключается в крупном денежном штрафе.

Документы, которые потребует центр по сертификации 

Предпринимателю следует подготовить определенные комплект документов: 

  • заявка;
  • сведения о заявителе и производителе;
  • технические документы;
  • протоколы испытаний;
  • список стандартов и ТУ;
  • договор на поставку, инвойс (при импорте).

Алгоритм действий 

Чтобы оформить официальный сертификат на прибор, нужно пройти все предусмотренные законодательством этапы: 

  • Заявитель подает заявку в центр;
  • Товар идентифицируется, подбирается схемы оценки соответствия;
  • Осуществляется сбор всех необходимых документов;
  • Проводятся лабораторные (или другие) исследования;
  • Выносится решение о выдаче документа;
  • Сертификат/декларация регистрируется в реестре ФСА и передается заявителю

Мы оказываем информационную и организационную поддержку на всех этапах сертификации приборов любого типа, содействуем в оформлении СУТСИ и РУ. Обращайтесь к нам, и вы получите исчерпывающую консультацию по всем вопросам.

 

Консультация онлайн
Задайте вопрос эксперту прямо в этой форме

Нажимая на кнопку вы подтверждаете условия соглашения

Хотите получать актуальную информация о сертификации? Подпишитесь на нашу рассылку!