Сертификация лекарственных средств

Лекарственные средства, как и вся продукция, относящаяся к медицине, должна отвечать повышенным требованиям качества и безопасности.

Сертификация лекарств и лекарственных средств является обязательной.

Регистрационное удостоверение на лекарства

Оценка соответствия лекарственных средств проводится в форме регистрации препаратов в реестре Росздравнадзора. Процедура осуществляется на основании ПП РФ от 27.12.2012 №1416.

Алгоритм регистрации лекарственных средств

Оценка качества и безопасности продукции включает несколько этапов:

  1. подготовка пакета документов и подача заявки в органы Росздравнадзора;
  2. оплата госпошлины;
  3. проведение клинических испытаний;
  4. проверка документации;
  5. внесение разрешения в реестр;
  6. выдача документа заявителю.

Срок действия

Регистрационное удостоверение является бессрочным документом, который действует на всей территории России.

Продолжительность оформления может затянуться, поэтому рекомендуем обращаться за помощью в центр «ПроГОСТ». Мы расскажем, какие нужно подготовить документы, чтобы избежать возврата ведомством их на доработку.

 

Оформить сертификат

Узнать стоимость услуги по сертификации продуктов и услуг, а так же оформить сертификат можно заполнив форму ниже.

Нажимая на кнопку вы подтверждаете условия соглашения

Хотите получать актуальную информация о сертификации? Подпишитесь на нашу рассылку!