Сертификация лекарственных средств
Лекарственные средства, как и вся продукция, относящаяся к медицине, должна отвечать повышенным требованиям качества и безопасности.
Сертификация лекарств и лекарственных средств является обязательной.
Регистрационное удостоверение на лекарства
Оценка соответствия лекарственных средств проводится в форме регистрации препаратов в реестре Росздравнадзора. Процедура осуществляется на основании ПП РФ от 27.12.2012 №1416.
Алгоритм регистрации лекарственных средств
Оценка качества и безопасности продукции включает несколько этапов:
- подготовка пакета документов и подача заявки в органы Росздравнадзора;
- оплата госпошлины;
- проведение клинических испытаний;
- проверка документации;
- внесение разрешения в реестр;
- выдача документа заявителю.
Срок действия
Регистрационное удостоверение является бессрочным документом, который действует на всей территории России.
Продолжительность оформления может затянуться, поэтому рекомендуем обращаться за помощью в центр «ПроГОСТ». Мы расскажем, какие нужно подготовить документы, чтобы избежать возврата ведомством их на доработку.
