Медицинское оборудование. Сертификация оборудования

Медицинское оборудование — класс продукции, к качеству которой государство предъявляет повышенные требования.

Обязательным условием для реализации и производства медицинского оборудования является свидетельство о государственной регистрации (или регистрационное удостоверение).

В ходе оформления данного документа оборудование тщательно проверяется в испытательных лабораториях по всем показателям безопасности и эффективности. При положительных показателях оформляется сертификаты на медицинское оборудование, который также является обязательным документом.

Следует отметить, что получение сертификата на медицинское оборудование — процедура достаточно дорогая и длительная, поскольку разрешительные документы может выдать не каждый орган по сертификации, а только центральное отделение Минздрава.

Разобраться в особенностях получения сертификата на медицинское оборудование Вам помогут грамотные специалисты официального центра по сертификации продукции, где можно оформить все необходимые документы «в одном окне».

Где получить сертификат (полный перечень центров)