Сертификация ветеринарных препаратов в Калининграде

iso

Оценка качества лекарственной продукции является обязательной на территории России. После сертификации ветеринарных препаратов выдается разрешительный документ.

Без него ведение бизнеса на законных основаниях невозможно.

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Декларация соответствия ГОСТ Р

Ветеринарные препараты входят в перечень продукции, подлежащей обязательному декларированию соответствия ГОСТ Р. Подробную информацию можно найти в ПП РФ №2425.

Требование по обязательному контролю качества и безопасности распространяется на инструменты для ветеринарии, диагностические препараты, сыворотки и антигены, тест-системы, кормовые витамины, комбикорма и добавки белково-витаминные, минеральные концентраты.

Без разрешительного документа предприниматель не имеет права законно:

  • производить;
  • импортировать;
  • реализовывать продукцию.

Штрафы

При отсутствии декларации деятельность считается незаконной. Предприниматель попадает под административную ответственность.

Ему грозят такие наказания:

  • Приостановка деятельности на период до трех месяцев;
  • Изъятие товара;
  • Отказ в прохождении таможенной проверки;
  • Крупные штрафы.

Внешний вид и содержание документа

Декларация на препараты не имеет официального бланка — ее заполняют в электронном виде, регистрируют и распечатывают. Декларантом выступает предприниматель, он же становится и ответственным за содержимое разрешения. 

В декларацию вписывают:

  • Точное наименование препарата и код ОКПД 2, ему присвоенный;
  • Реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН;
  • Номер протоколов осуществленных испытаний;
  • Реквизиты и номер аттестата испытательной лаборатории;
  • Перечень нормативов/стандартов, которым отвечает продукция;
  • Сроки действия документа и его порядковый номер;
  • Номер партии продукции (если выдается на одну поставку).

Добровольная сертификация ветеринарных препаратов

После оформления и регистрации декларации рекомендуем провести добровольную оценку соответствия выпускаемой или поставляемой продукции. Добровольный сертификат выдается уполномоченным органом (центром) после испытаний образцов в лаборатории. Проверка соответствия организуется на базе стандартов, выбранных предпринимателем. Это могут быть ГОСТы, СТО или ТУ.

Благодаря дополнительной документации:

  • повышается степень доверия к товару со стороны покупателей и заказчиков;
  • увеличивается товарооборот;
  • появляется возможность выхода на новые рынки.

Правила проведения сертификации

Заявителем может быть индивидуальный предприниматель или юридическое лицо. Для оценки соответствия понадобится подготовить  образцы продукции и пакет документов:

  • Наименование и описание товара, коды ОКПД 2;
  • Имеющиеся разрешения (завершившие действие, добровольные, международные);
  • Договор на поставку лекарств;
  • Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляют изготовление и выпуск в оборот;
  • Документы на производственные площади, подтверждающие законность их использования, а также санитарную и пожарную безопасность;
  • Идентификационный номер налогоплательщика, общегосударственный регистрационный номер, устав и учредительную документацию.

Иностранные документы должны сопровождаться переводами на русский. В большинстве сертификационных центров есть возможность подачи документов онлайн.

Порядок сертификации ветеринарных препаратов

Оценка качества препаратов осуществляется по установленному алгоритму:

  1. Подача заявки в сертификационный центр;
  2. Предоставление бесплатной консультации от специалистов: идентификация препаратов, определение их кодов ОКПД2, выбор сертификационной схемы;
  3. Подготовка пакета документации, при необходимости – разработка технической документации, которой не достает;
  4. Отбор образцов препаратов, осуществление лабораторной экспертизы;
  5. Производственный контроль (при необходимости): оценка безопасности производственных помещений и оборудования, анализ соответствия технологических процессов нормам;
  6. Регистрация и выдача итогового документа клиенту.

Заказать обязательную и добровольную оценку ветпрепаратов можно в центре «ПроГОСТ». Предлагаем выгодные цены и минимальные сроки оформления документации. Проконсультироваться со специалистом можно по телефону, указанному на нашем сайте.

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Почему стоит выбирать нас?

Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
Подлинные документы в сжатые сроки
Сопровождение на всех этапах получения документов
Работаем по всей России
Офисы в 14 городах России
Постоянно на связи с клиентами

Сертификация продукции

Вопросы наших клиентов
Пожалуйста, поделитесь вашим вопросом со специалистом компании ПроГОСТ. Консультации бесплатны!