Сертификация ветеринарных препаратов в Калининграде
Оценка качества лекарственной продукции является обязательной на территории России. После сертификации ветеринарных препаратов выдается разрешительный документ.
Без него ведение бизнеса на законных основаниях невозможно.
Декларация соответствия ГОСТ Р
Ветеринарные препараты входят в перечень продукции, подлежащей обязательному декларированию соответствия ГОСТ Р. Подробную информацию можно найти в ПП РФ №2425.
Требование по обязательному контролю качества и безопасности распространяется на инструменты для ветеринарии, диагностические препараты, сыворотки и антигены, тест-системы, кормовые витамины, комбикорма и добавки белково-витаминные, минеральные концентраты.
Без разрешительного документа предприниматель не имеет права законно:
- производить;
- импортировать;
- реализовывать продукцию.
Штрафы
При отсутствии декларации деятельность считается незаконной. Предприниматель попадает под административную ответственность.
Ему грозят такие наказания:
- Приостановка деятельности на период до трех месяцев;
- Изъятие товара;
- Отказ в прохождении таможенной проверки;
- Крупные штрафы.
Внешний вид и содержание документа
Декларация на препараты не имеет официального бланка — ее заполняют в электронном виде, регистрируют и распечатывают. Декларантом выступает предприниматель, он же становится и ответственным за содержимое разрешения.
В декларацию вписывают:
- Точное наименование препарата и код ОКПД 2, ему присвоенный;
- Реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН;
- Номер протоколов осуществленных испытаний;
- Реквизиты и номер аттестата испытательной лаборатории;
- Перечень нормативов/стандартов, которым отвечает продукция;
- Сроки действия документа и его порядковый номер;
- Номер партии продукции (если выдается на одну поставку).
Добровольная сертификация ветеринарных препаратов
После оформления и регистрации декларации рекомендуем провести добровольную оценку соответствия выпускаемой или поставляемой продукции. Добровольный сертификат выдается уполномоченным органом (центром) после испытаний образцов в лаборатории. Проверка соответствия организуется на базе стандартов, выбранных предпринимателем. Это могут быть ГОСТы, СТО или ТУ.
Благодаря дополнительной документации:
- повышается степень доверия к товару со стороны покупателей и заказчиков;
- увеличивается товарооборот;
- появляется возможность выхода на новые рынки.
Правила проведения сертификации
Заявителем может быть индивидуальный предприниматель или юридическое лицо. Для оценки соответствия понадобится подготовить образцы продукции и пакет документов:
- Наименование и описание товара, коды ОКПД 2;
- Имеющиеся разрешения (завершившие действие, добровольные, международные);
- Договор на поставку лекарств;
- Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляют изготовление и выпуск в оборот;
- Документы на производственные площади, подтверждающие законность их использования, а также санитарную и пожарную безопасность;
- Идентификационный номер налогоплательщика, общегосударственный регистрационный номер, устав и учредительную документацию.
Иностранные документы должны сопровождаться переводами на русский. В большинстве сертификационных центров есть возможность подачи документов онлайн.
Порядок сертификации ветеринарных препаратов
Оценка качества препаратов осуществляется по установленному алгоритму:
- Подача заявки в сертификационный центр;
- Предоставление бесплатной консультации от специалистов: идентификация препаратов, определение их кодов ОКПД2, выбор сертификационной схемы;
- Подготовка пакета документации, при необходимости – разработка технической документации, которой не достает;
- Отбор образцов препаратов, осуществление лабораторной экспертизы;
- Производственный контроль (при необходимости): оценка безопасности производственных помещений и оборудования, анализ соответствия технологических процессов нормам;
- Регистрация и выдача итогового документа клиенту.
Заказать обязательную и добровольную оценку ветпрепаратов можно в центре «ПроГОСТ». Предлагаем выгодные цены и минимальные сроки оформления документации. Проконсультироваться со специалистом можно по телефону, указанному на нашем сайте.