Сертификация ветеринарных препаратов в России

Декларация соответствия ГОСТ Р

Ветеринарные препараты входят в перечень продукции, подлежащей обязательному декларированию соответствия ГОСТ Р. Подробную информацию можно найти в ПП РФ №2425.

Требование по обязательному контролю качества и безопасности распространяется на инструменты для ветеринарии, диагностические препараты, сыворотки и антигены, тест-системы, кормовые витамины, комбикорма и добавки белково-витаминные, минеральные концентраты.

Без разрешительного документа предприниматель не имеет права законно:

• производить;
• импортировать;
• реализовывать продукцию.

Штрафы

При отсутствии декларации деятельность считается незаконной. Предприниматель попадает под административную ответственность.

Ему грозят такие наказания:

• Приостановка деятельности на период до трех месяцев;
• Изъятие товара;
• Отказ в прохождении таможенной проверки;
• Крупные штрафы.

Внешний вид и содержание документа

Декларация на препараты не имеет официального бланка — ее заполняют в электронном виде, регистрируют и распечатывают. Декларантом выступает предприниматель, он же становится и ответственным за содержимое разрешения. 

В декларацию вписывают:

• Точное наименование препарата и код ОКПД 2, ему присвоенный;
• Реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН;
• Номер протоколов осуществленных испытаний;
• Реквизиты и номер аттестата испытательной лаборатории;
• Перечень нормативов/стандартов, которым отвечает продукция;
• Сроки действия документа и его порядковый номер;
• Номер партии продукции (если выдается на одну поставку).

Добровольная сертификация ветеринарных препаратов

После оформления и регистрации декларации рекомендуем провести добровольную оценку соответствия выпускаемой или поставляемой продукции. Добровольный сертификат выдается уполномоченным органом (центром) после испытаний образцов в лаборатории. Проверка соответствия организуется на базе стандартов, выбранных предпринимателем. Это могут быть ГОСТы, СТО или ТУ.

Благодаря дополнительной документации:

• повышается степень доверия к товару со стороны покупателей и заказчиков;
• увеличивается товарооборот;
• появляется возможность выхода на новые рынки.

Правила проведения сертификации

Заявителем может быть индивидуальный предприниматель или юридическое лицо. Для оценки соответствия понадобится подготовить  образцы продукции и пакет документов:

• Наименование и описание товара, коды ОКПД 2;
• Имеющиеся разрешения (завершившие действие, добровольные, международные);
• Договор на поставку лекарств;
• Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляют изготовление и выпуск в оборот;
• Документы на производственные площади, подтверждающие законность их использования, а также санитарную и пожарную безопасность;
• Идентификационный номер налогоплательщика, общегосударственный регистрационный номер, устав и учредительную документацию.

Иностранные документы должны сопровождаться переводами на русский. В большинстве сертификационных центров есть возможность подачи документов онлайн.

Порядок сертификации ветеринарных препаратов

Оценка качества препаратов осуществляется по установленному алгоритму:

1. Подача заявки в сертификационный центр;
2. Предоставление бесплатной консультации от специалистов: идентификация препаратов, определение их кодов ОКПД2, выбор сертификационной схемы;
3. Подготовка пакета документации, при необходимости – разработка технической документации, которой не достает;
4. Отбор образцов препаратов, осуществление лабораторной экспертизы;
5. Производственный контроль (при необходимости): оценка безопасности производственных помещений и оборудования, анализ соответствия технологических процессов нормам;
6. Регистрация и выдача итогового документа клиенту.

Заказать обязательную и добровольную оценку ветпрепаратов можно в центре «ПроГОСТ». Предлагаем выгодные цены и минимальные сроки оформления документации. Проконсультироваться со специалистом можно по телефону, указанному на нашем сайте.

ПОДЕЛИТЬСЯ Задать вопрос