Документы для получения СГР для фармацевтической деятельности
Перечень документов необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для фармацевтической дейтельности.
Для оформления свидетельства о гос регистрации (ранее санитарно-эпидемиологический надзор (контроль)) необходимы следующие документы:
ДЛЯ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
- заявка
- декларация качества от производителя + перевод
- каталог продукции или описание с картинками + перевод
- оригинальные этикетки + перевод
- ИСО (если есть)
- печать ( если есть)
- ГТД
ДЛЯ РОССИЙСКОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
- заявка
- выписка из ЕГРЮЛ
- уставные
- оттиск печати
- ГОСТ или ТУ по которому производят продукцию
- договор аренды или св-во о собственности на производственное помещение
- этикетки на каждое наименование продукции
- декларацию качества от производителя о том, что они выпускают продукцию серийно по такому-то ГОСТу или ТУ и она замечательного качества
ДЛЯ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НО РОССИЙСКОГО ЗАЯВИТЕЛЯ
- заявка
- выписка из ЕГРЮЛ
- уставные
- оттиск печати
- контракт с переводом
- декларация качества от производителя + перевод
- каталог продукции или описание с картинками + перевод
- оригинальные этикетки + перевод
- ИСО (если есть)
- печать ( если есть)
28.01.2024