Декларирование дезинфицирующих препаратов в Новосибирске

Нормы закона

Производство и продажа дезинфицирующих веществ регулируются Решением №299 Комиссии Таможенного союза. Свидетельство о госрегистрации (СГР) является обязательным документом, подтверждающим, что препарат соответствует санитарным нормам.

Основные положения:

• СГР выдается бессрочно и действует до окончания срока годности изделия;

• Регистрация проводится в отношении веществ, которые имеют потенциальное воздействие на здоровье человека.

Для отдельных категорий дезинфицирующих средств необходимо оформить декларацию согласно ПП РФ № 2425. Обязательное декларирование распространяется на:

• Бытовую химию в аэрозольной упаковке (коды 3307, 3808);

• Средства по уходу за контактными линзами (код 3307).

На медицинские изделия требуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Порядок и схемы

Процедура декларирования включает несколько этапов:

• Обращение в «ПроГОСТ»;

• Проведение испытаний продукции лаборатории;

• Подготовка доказательной базы (протоколы испытаний, анализ документации);

• Регистрация декларации в реестре.

Схемы декларирования:

Сроки и цены

Срок действия декларации:

• Для серийной продукции – до 5 лет.

• Для партии – на срок годности/службы, но не более 5 лет. Если срок службы не указан, декларация действует 1 год.

Цена оформления в «ПроГОСТ» составляет от 15 тысяч рублей, срок выдачи – от пяти рабочих дней.

Паспорт безопасности

Для химической продукции требуется паспорт безопасности (ПБ).

Документ оформляется согласно ГОСТ 30333-2007 и включает:

• Информацию о свойствах вещества;
• Условия хранения, транспортировки и использования;
• Меры предосторожности и данные о потенциальной опасности.

Срок действия паспорта не ограничен, но он подлежит актуализации при изменении состава препарата или появлении новых сведений о его безопасности.

Добровольная сертификация: преимущества и системы

Производители дезинфицирующих препаратов могут оформить добровольный сертификат в таких системах:

• ГОСТ – подтверждение соответствия продукции российским стандартам;

• ИСО 9001 – требует внедрения системы управления качеством.

Преимущества:

• Укрепление доверия потребителей;

• Возможность участия в тендерах;

• Повышение конкурентоспособности продукции на рынке.

Мы предлагаем полный спектр услуг, проводим бесплатные консультации и предлагаем индивидуальные скидки для постоянных клиентов.

Обращайтесь в «ПроГОСТ»! Мы поможем вам с легкостью пройти все этапы декларирования и сертификации.

Вопросы клиентов:

Добрый день. Хотел уточнить ,есть ли необходимость получать декларацию о соответствии на моющие и дезинфицирующие препараты производства Беларусь для реализации в РФ (официальный дилер). В перечень входят как техническая химия так и дезинфектанты для медучреждений. 

Ваша продукция подлежит обязательному оформлению свидетельства гос. регистрации, согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299
Срок оформления около 2-х недель
Так же согласно ПП РФ № 982 от 01.12.09г.обязательно оформление декларации ГОСТ Р.
Cрок оформления 1-2 рабочих дня

Необходимые документы:

1. учредительные документы: ИНН, ОГРН, статистика
2. Контракт/инвойс

ПОДЕЛИТЬСЯ Задать вопрос