Декларирование дезинфицирующих препаратов в Волгограде
Дезинфицирующие средства подлежат обязательной государственной регистрации, а в некоторых случаях и декларированию. Эти процедуры направлены на подтверждение их безопасности и соответствия санитарным нормам, установленным законодательством РФ.
Нормы закона
Производство и продажа дезинфицирующих веществ регулируются Решением №299 Комиссии Таможенного союза. Свидетельство о госрегистрации (СГР) является обязательным документом, подтверждающим, что препарат соответствует санитарным нормам.
Основные положения:
-
СГР выдается бессрочно и действует до окончания срока годности изделия;
-
Регистрация проводится в отношении веществ, которые имеют потенциальное воздействие на здоровье человека.
Для отдельных категорий дезинфицирующих средств необходимо оформить декларацию согласно ПП РФ № 2425. Обязательное декларирование распространяется на:
-
Бытовую химию в аэрозольной упаковке (коды 3307, 3808);
-
Средства по уходу за контактными линзами (код 3307).
На медицинские изделия требуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Порядок и схемы
Процедура декларирования включает несколько этапов:
-
Обращение в «ПроГОСТ»;
-
Проведение испытаний продукции лаборатории;
-
Подготовка доказательной базы (протоколы испытаний, анализ документации);
-
Регистрация декларации в реестре.
Схемы декларирования:
|
Схема |
Описание |
|
3д |
Для серийного производства с проведением испытаний в аттестованной лаборатории |
|
4д |
Для партии продукции, образцы тоже надо исследовать в лаборатории |
|
5д |
Проводятся испытания образцов для оценки типа |
|
6д |
Для серийного производства с обязательными лабораторными испытаниями и сертификацией системы менеджмента качества |
Сроки и цены
Срок действия декларации:
-
Для серийной продукции – до 5 лет.
-
Для партии – на срок годности/службы, но не более 5 лет. Если срок службы не указан, декларация действует 1 год.
Цена оформления в «ПроГОСТ» составляет от 15 тысяч рублей, срок выдачи – от пяти рабочих дней.
Паспорт безопасности
Для химической продукции требуется паспорт безопасности (ПБ).
Документ оформляется согласно ГОСТ 30333-2007 и включает:
- Информацию о свойствах вещества;
- Условия хранения, транспортировки и использования;
- Меры предосторожности и данные о потенциальной опасности.
Срок действия паспорта не ограничен, но он подлежит актуализации при изменении состава препарата или появлении новых сведений о его безопасности.
Добровольная сертификация: преимущества и системы
Производители дезинфицирующих препаратов могут оформить добровольный сертификат в таких системах:
-
ГОСТ – подтверждение соответствия продукции российским стандартам;
-
ИСО 9001 – требует внедрения системы управления качеством.
Преимущества:
-
Укрепление доверия потребителей;
-
Возможность участия в тендерах;
-
Повышение конкурентоспособности продукции на рынке.
Мы предлагаем полный спектр услуг, проводим бесплатные консультации и предлагаем индивидуальные скидки для постоянных клиентов.
Обращайтесь в «ПроГОСТ»! Мы поможем вам с легкостью пройти все этапы декларирования и сертификации.
Вопросы клиентов:
Добрый день. Хотел уточнить ,есть ли необходимость получать декларацию о соответствии на моющие и дезинфицирующие препараты производства Беларусь для реализации в РФ (официальный дилер). В перечень входят как техническая химия так и дезинфектанты для медучреждений.
Ваша продукция подлежит обязательному оформлению свидетельства гос. регистрации, согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299
Срок оформления около 2-х недель
Так же согласно ПП РФ № 982 от 01.12.09г.обязательно оформление декларации ГОСТ Р.
Cрок оформления 1-2 рабочих дня
Необходимые документы:
1. учредительные документы: ИНН, ОГРН, статистика
2. Контракт/инвойс
