Упрощённая регистрация — ускоренный доступ: новые правила на рынке лекарств ЕАЭС
На территории ЕАЭС вступили в силу обновлённые правила регистрации лекарств, которые существенно меняют фармацевтический ландшафт в регионе. Согласно решению Совета ЕЭК, теперь единые подходы будут применяться ко всем этапам допуска медикаментов — от досье до проверок производителей.
Изменения коснулись и административной стороны — производители могут одновременно вносить правки в регистрационные документы и подавать заявки на признание регистраций в других странах Союза. Важной составляющей реформы стала и стандартизация инспекционных процедур, что должно повысить доверие к качеству лекарств.
По словам Валентина Татарицкого, данные изменения открывают новую страницу в развитии фармрегулирования ЕАЭС, делая рынок более доступным, гибким и ориентированным на потребности граждан.
