294130000 - – тетрациклины и их производные соли этих соединений:
| 2941 | Антибиотики: |
| 2941 10 | - пенициллины и их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты соли этих соединений: |
| 2941 10 100 0 | - - амоксициллин (INN) и его соли |
| 2941 10 200 | - - ампициллин (INN), метампициллин (INN), пивампициллин (INN) и их соли: |
| 2941 10 200 1 | - - - ампициллина натриевая соль |
| 2941 10 200 2 | - - - ампициллина тригидрат |
| 2941 10 200 9 | - - - прочие |
| 2941 10 900 | - - пpочие: |
| 2941 10 900 1 | - - - 6-аминопенициллановая кислота (6АПК) |
| 2941 10 900 2 | - - - бензилпенициллин |
| 2941 10 900 3 | - - - оксациллин |
| 2941 10 900 4 | - - - феноксиметилпенициллин |
| 2941 10 900 9 | - - - прочие |
| 2941 20 | - стрептомицины и их производные соли этих соединений: |
| 2941 20 300 0 | - - дигидрострептомицин, его соли, сложные эфиры и гидраты |
| 2941 20 800 | - - пpочие: |
| 2941 20 800 1 | - - - стрептомицин |
| 2941 20 800 9 | - - - прочие |
| 2941 30 000 | - тетрациклины и их производные соли этих соединений: |
| 2941 30 000 1 | - - окситетрациклин |
| 2941 30 000 2 | - - тетрациклина гидрохлорид |
| 2941 30 000 9 | - - прочие |
| 2941 40 000 | - хлорамфеникол и его производные соли этих соединений: |
| 2941 40 000 1 | - - левомицетин |
| 2941 40 000 9 | - -прочие |
| 2941 50 000 | - эритромицин и его производные соли этих соединений: |
| 2941 50 000 1 | - -эритромицин |
| 2941 50 000 9 | - -прочие |
| 2941 90 000 | - прочие: |
| 2941 90 000 1 | - - канамицина сульфат |
| 2941 90 000 2 | - - линкомицин |
| 2941 90 000 9 | - - пpочие |
Антибиотики представляют собой вещества, выделяемые живыми микроорганизмами, которые обладают способностью убивать другие микроорганизмы или подавлять их рост. Они используются, главным образом, благодаря своему ингибирующему действию на болезнетворные микроорганизмы, в частности, бактерии и грибки и, иногда, на новообразования. Они эффективны уже при концентрации в крови порядка нескольких микрограммов на мл.
Состав антибиотиков может включать одно какое-нибудь вещество или группу родственных веществ, их химическая структура может быть известна или неизвестна, они могут быть определенного или неопределенного химического состава. Они значительно различаются химически и включают следующие соединения:
1) Гетероциклические, например, новобиоцин, цефалоспорины, стрептотрицин. Наиболее важными в этом классе антибиотиков являются пенициллины, вырабатываемые некоторыми видами грибов Penicillium. Сюда же входит прокаин-пенициллин.
2) Родственные сахару соединения, например, стрептомицины.
3) Тетрациклины и их производные, например, хлортетрациклин (INN) окситетрациклин (INN).
4) Хлорамфеникол и его производные, например, тиамфеникол и флорфеникол.
5) Макролиды, например, эритромицин, амфотерицин В, тилозин.
6) Полипептиды, например, актиномицины, бацитрацин, грамицидины, тироцидин.
7) Прочие антибиотики, например, саркомицин, ванкомицин.
В настоящую товарную позицию включаются также химические модификации антибиотиков, используемых по своему прямому назначению. Они могут быть получены путем выделения отдельных ингредиентов, продуцируемых в процессе естественного роста микроорганизмов с последующей модификацией их структуры посредством химической реакции или добавления предшественников боковой цепи к культурной среде, с тем чтобы включить нужную группу в состав молекулы в результате клеточных процессов (полусинтетические пенициллины) или же путем биосинтеза (например, пенициллины из избранных аминокислот).
Природные антибиотики, получаемые синтетически (например, хлорамфеникол), включают в данную товарную позицию так же, как и некоторые синтетические продукты, близко-родственные природным антибиотикам и применяемые в качестве таковых (например, тиамфеникол).
В данной товарной позиции термин "производные" относится к активным соединениям антибиотиков, которые могут быть получены из соединений данной товарной позиции и которые сохраняют основные свойства исходных соединений, включая их основную химическую структуру.
В данную товарную позицию не входят:
а) Препараты антибиотиков, которые используются в животных кормах (например, сухой или стандартизованный целый мицелий) (товарная позиция 2309).
б) Органические соединения определенного химического состава с очень низкой антибиотической активностью, применяемые в качестве промежуточных продуктов при производстве антибиотиков (указаны в предшествующих товарных позициях данной группы в соответствии со структурой).
в) Производные хинолинкарбоновой кислоты, нитрофураны, сульфамиды и другие органические соединения определенного химического состава, входящие в предыдущие товарные позиции настоящей группы и обладающие антибактериальным действием.
г) Искусственно составленные смеси антибиотиков (например, смесь пенициллина и стрептомицина) для терапевтических или профилактических целей (товарная позиция 3003 или 3004).
д) Промежуточные продукты, получаемые при производстве антибиотиков фильтрацией и первой экстракцией при содержании антибиотиков не выше 70 мас.% (товарная позиция 3824).
Пояснения к субпозициям
Субпозиция 2941 10
Эта субпозиция включает все пенициллины, следовательно, все активные антибиотики, чьи молекулы содержат скелет пенина или скелет 6-аминопенициллановой кислоты бета-лактама амино-(4-карбокси-5,5-диметилтиазолидин-2-ил)уксусной кислоты, в которой аминная группа лактамового кольца присоединяется к органической кислоте амидной связью. Ни структура этих органических кислот, ни образование соли или другого замещения карбоксильной группы тиазолидонового кольца, не влияют на классификацию. Однако основная структура пенина (скелет) должна остаться немодифицированной.
Данная субпозиция включает, между прочим, ампициллин (INN), амоксициллин (INN) и талампициллин (INN).
Однако из данной субпозиции исключаются другие антибиотики, содержащие беталактамовое кольцо, такие как цефалоспорины (например, цефазолин (INN), цефаклор (INN), цефамицины (например, цефокситин (INN)), оксацефемы, пенемы, карбапенемы и др.
Субпозиция 2941 20
Производные трептомицина являются активными антибиотиками, молекулы которых содержат в структуре все три составные части основы стрептомицина: стрептидин и метилглюкосамин соединенные с 5-деоксиликозой. Эфиры в любом расположении и гликозиды также рассматриваются как производные.
Данная субпозиция включает, между прочим, дигидрострептомицин (INN) и стрептониазид (INN). Однако, ни блюенсомицин (INN), который не сохраняет две амидино группы стрептидина, ни другие аминогликозиды, содержащие производные стрептамина, такие как неомицин (INN), не рассматриваются как производные стрептомицина.
Субпозиция 2941 30
Производные тетрациклина являются активными антибиотиками, чьи молекулы частично содержат гидрированный 4-диметиламино-нафтацен-2-карбоксамид тетра цикл и новой основы. Эфиры также рассматриваются как производные.
Данная субпозиция включает, между прочим, хлортетрациклин (INN) и ролитетрациклин (INN).
Однако, антрацикллины типа «рубицина», такие как акларубицин (INN) и доксорубицин (INN) не рассматриваются как производные тетрациклина.
Субпозиция 2941 40
Производные хлорамфеникола являются активными антибиотиками, чьи молекулы содержат ГМ-(2-гидрокси-1-метил-2-фенетил) ацетамид хлорамфениколовой основы.
Данная субпозиция включает, между прочим, тиамфеникол (INN) и флорфеникол (INN). Однако цетофеникол (INN) не относится к этой группе, так как он не является активным антибиотиком.
Субпозиция 2941 50
Производные эритромицина являются активными антибиотиками, чьи молекулы содержат следующие составляющие основы эритромицина: 13-этил-13-тридеканолид с присоединенным десасомином и микароз (или кладиноз). Эфиры также рассматриваются как производные.
Данная субпозиция включает, между прочим, кларитромицин (INN) и диритромицин (INN). Однако азитромицин (INN), который содержит 15-атомное центральное кольцо и пикромицин, который не содержит ни кладиноза ни микароза не рассматриваются как производные эритромицина.
Пояснения к подсубпозициям
2941 10 100 0 - 2941 10 900 9
См. пояснения ГС к субпозиции 2941 10.
Ряд примеров пенициллинов: натрий бензилпенициллин (натрийфенацетилпенин), натрий амилпенициллин (n-карбоксигексенилпенин натрия), пенициллины биосинтеза и устойчиво выделяемые пенициллины, такие как прокаин-пенициллин и бензатин депенициллин.
2941 20 300 0 и 2941 20 800 9
См. пояснения ГС к субпозиции 2941 20.
Кроме стрептомицина, в данных подсубпозициях классифицируются дигидрострептомицин, манносидострептомицин и соли всех этих продуктов, например, их сульфаты и пантотенаты.
2941 30 000 1 - 2941 30 000 9
См. пояснения ГС к субпозиции 2941 30.
В данную подсубпозицию включаются хлортетрациклин, окситетрациклин и тетрациклин гидрохлорид.
2941 40 000 1 - 2941 30 000 9
См. пояснения ГС к субпозиции 2941 40.
2941 50 000 1 - 2941 30 000 9
См. пояснения ГС к субпозиции 2941 50.
Соли эритромицина включают гидрохлорид, сульфат, цитрат, пальмитат, стеарат и глюкогептонат с кислыми хлоридами он дает соответствующие сложные эфиры, а с кислыми ангидридами он образует моноэфиры, такие как глютарат, малеат и фталат.
